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检验那回事之（三）——数值修约提起这个内容，总觉得什么东西在中国就有点怪怪的，真是不明白所谓的“五留双”在检验中有什么意义！仅仅为了好看吗？
还是能被2整除？
那又如何！费话说了也没有，反正在检验中很少没有使用的地方，遵守就是了，这也叫做中国特色。
在中国...
09-02 2020
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检验那回事之（二）——检验与验证第二个话谈谈验证，这里所说的验证不光是指方法验证，还包括一个仪器设备确认（有些单位也叫验证，不过国外一般称之为Qualification，一般译成确认），甚至还有一个叫做系统适用性试验。
看似简单的检验，其实需要建立在相当的一定层...
09-02 2020
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检验那回事之（一）——定性、定量、限量检验随着工作性质的变化，我已经不再直接从事药品检验工作了，但QC部门仍然是责任部门之一，经常会发现在检验过程中由于对检验本身存在着不理解，造成不必要的麻烦、浪费或纠结，在对供应商进行审计时也会发现这种情况。
因此想把自己这十多年来在研发、生产中所经...
09-02 2020
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无尘车间的装修要求与特性及监测作为空气洁净技术主体的无尘车间的特性：
一、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其功能是能控制微粒的污染。
这表明无尘车间的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别，在我国制药行业，最低级别的...
09-02 2020
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万级无菌室和P2实验室的区别大气尘是无菌室要直接处理的对象，在洁净技术中最常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度，以最干净的同温层(距地表10km)来说，这样的微粒约有20粒/L，很干净的海面上空约有2600粒/L。
陆地上计数浓度差别极大，同一地区不同时间差别也...
09-02 2020
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美国TSI8380风量罩的使用范围及选配探头的应用美国TSI8380使用范围
集中空调系统中风口处的气流比较复杂，测量工作难度较大。
只有不能在分支管处测量，才在风口处测量，一般采用风口风量罩和风口风速法。
相对于风口风速法，风量罩能迅速准确地测量风口平均...
09-02 2020
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车间净化如何提高净化效果车间净化与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品等行业密不可分，能为企业提供满足生产需要的受控环境，因为这直接影响产品的质量。
随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级，为车间净化技术提供二次发展机遇。
车间净化每外延1米，工程...
09-02 2020
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洁净室净化空调系统的功耗洁净室在运行中所消耗的能量主要为以下几部分：
1、 新风热、湿处理所消耗的能量
根据国家规范的规定，由于卫生要求，洁净室内工作人员所需新风量，维持室内正压所需的新风量，系统的排风量，系统及洁净室的漏风量。
这些新风量之和，对...
09-02 2020
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洁净厂房建设的施工要点随着国家改革开放的初步深入,电子厂房、食品加工、生物制药等阳光产业如雨后春笋般的发展起来,作为其产品生产硬件的洁净厂房的建设质量也越来越被人们所关注。
1洁净厂房概况
1)关于洁净厂房的空气洁净度级别国际上有不同的划分标准,我国目前实...
09-02 2020
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生物膜的风险The Risk of Biofilm
生物膜的风险
Because of the high microbiological requirements on water for pharmaceutical use and the high ...
09-02 2020
