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制药企业的新版GMP认证仍需努力随着新版GMP认证的实施，国内制药企业数量虽然减少，但素质、生产能力和水平、产品质量都有很大提高，对制药机械的要求也随之提高。
新版GMP强化了管理方面的要求。
在人员方面，提高了对关键人员的资质要求，同时也明确要求企业建立药品质量管理...
09-03 2020
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医药业药品降价政策屡屡受挫今年发生在医药行业的重大新闻包括基本药物目录扩容、药企反行贿风暴、鼓励多元化办医院等，记者在梳理这些新闻的时候发现，这些事件无一不与降低药价相关。
医院改革是新医改的核心，医改一直以来离不开的目的就是降价。
基本药物目录扩容
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09-03 2020
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我国拟建食品药品安全“黑名单”因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督。
新华社电中国政府法制信息网昨日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙征求意...
09-03 2020
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抗PM2.5口罩尚无出台明确生产标准近日以来，我国多个城市都正在遭遇“十面霾伏”。
上海在持续一周内都被笼罩在空气质量重度污染预警之下，广州也突然间被灰霾围城，昨日显示中度污染。
记者走访街头巷尾、浏览电商发现，各种各样宣称能“抗PM2.5”的口罩正在热卖，多家网店的供货都...
09-03 2020
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原料药生产中干燥操作必须严格按GMP要求深圳亿天净化，在原料药生产中干燥是常见的操作。
有中间体的干燥也有成品的干燥。
因此干燥设备在制药过程中显得至关重要。
亿天净化通过相关数据进行整理，不同原料药在干燥过程中需要注意的地方，主要有以下几个方面：在干燥过程中都不能有外...
09-03 2020
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首轮大限将至 药机企业飞速发展梦难实现前言：2013年底将至，萦绕在制药同行中的热门话题非“新版GMP”2013大限将至莫属。
已经成功“闯关”的无菌注射剂药品生产企业看似可以高枕无忧；没有通过认证的企业则如热锅上的蚂蚁；曾经攀上“新版GMP”快速发展的制药设备生产企业则有偃旗息鼓...
09-03 2020
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新版GMP：将会给中小型企业带来巨大影响新版GMP发布后，大型药企与中小型企业的反应不一。
有的说这是大的发展机遇，也有的认为这是个大危机。
到底是“福”还是“祸”，制药设备行业众说纷纭。
对大型药企而言，由于其起点较高，受到新版GMP影响较小。
可以说基本没有影...
09-03 2020
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医疗器械“五整治”专项行动方案近期，国家食品药品监督管理总局在全国组织开展名为“五整治”的专项整治行动。
本次专项行动于2014年3月15日正式开始，8月15日结束，为期五个月。
专项行动主要针对以下五个方面：
（一）整治虚假注册申报行为。
（二）整治违规...
09-03 2020
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尘埃粒子在线监测系统的特性伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出，高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛，粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各...
09-03 2020
