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  • 医疗器械“五整治”专项行动方案近期,国家食品药品监督管理总局在全国组织开展名为“五整治”的专项整治行动。
    本次专项行动于2014年3月15日正式开始,8月15日结束,为期五个月。
    专项行动主要针对以下五个方面: (一)整治虚假注册申报行为。
       (二)整治违规...

    09-03 2020

  • 尘埃粒子在线监测系统的特性伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
    尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各...

    09-03 2020

  • PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准        PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪具有新世纪国际先进水平的新型内置滤膜采样器, PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪在连续监测粉尘浓度的同时, 可收集到颗粒物, 从而...

    09-03 2020

  • 新版GMP现场检查:软件是主要缺陷新版GMP现场检查:软件是主要缺陷 ...

    09-03 2020

  • 药企动态康美药业设立电子商务公司 (中国医药报 2013-10-29) 为实现康美全产业链建设战略规划,有效整合资源,康美药业拟设立广东康美通信服务有限公司。
    据悉,康美通公司注册资本为1亿元,经营范围包括电子商务,电子支付,支付结算和清算系统的技术...

    09-03 2020

  • 从格兰仕工人闹事看制造业转型4月14日,格兰仕(中山)工人打砸工厂,抗议工资低于公司招工时承诺的标准。
    约2000工人从凌晨零点开始,将宿舍、饭堂、车间流水线、超市、大门、电动叉车、警车以及办公室电脑设备等悉数砸毁。
    格兰仕回复称,此事主要源于员工酒后闹事,目前没有...

    09-03 2020

  • 新修订药品GSP首批附录文件发布药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,可以视为药品GSP正文的附加条款,与药品GSP正文条款具有同等效力。
    新修订药品GSP采用了正文加附录,正文相对固定,附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。
    ...

    09-03 2020

  • 2010版药品GMP认证检查流程及评定原则新版药品GMP认证检查程序及评定原则 1、新版药品GMP认证检查的组织 组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式 国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作 省局负责辖区内除注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品以外...

    09-03 2020

  • 美国MET ONE227B与HHPC3+尘埃颗粒测试仪区别变更证明 美国MET ONE227B 2012年已停产, 现推出新型号HHPC3+代替; 详细参数请看以下对照表:  MET ONE粒子计数器227B MET ONE 粒子计数器HHPC3+     ...

    09-03 2020

  • 无尘洁净服测试仪汉姆克滚筒类 别:洁净织物发尘测试台 产品型号:RTC-3000 一、概述 洁净织物发尘试验台,适用于洁净织物在模拟性运动中织物本身发散粒子的数量,这个模拟性运动采用干燥状态的织物在一个旋转的滚筒内翻转,在规定的时间一定的采样量条件下,测得脱粒粒子的数量或浓度...

    09-03 2020

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