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医疗器械“五整治”专项行动方案近期,国家食品药品监督管理总局在全国组织开展名为“五整治”的专项整治行动。
本次专项行动于2014年3月15日正式开始,8月15日结束,为期五个月。
专项行动主要针对以下五个方面:
(一)整治虚假注册申报行为。
(二)整治违规...
09-03 2020
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尘埃粒子在线监测系统的特性伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各...
09-03 2020
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PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准
PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪具有新世纪国际先进水平的新型内置滤膜采样器, PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪在连续监测粉尘浓度的同时, 可收集到颗粒物, 从而...
09-03 2020
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药企动态康美药业设立电子商务公司
(中国医药报 2013-10-29)
为实现康美全产业链建设战略规划,有效整合资源,康美药业拟设立广东康美通信服务有限公司。
据悉,康美通公司注册资本为1亿元,经营范围包括电子商务,电子支付,支付结算和清算系统的技术...
09-03 2020
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从格兰仕工人闹事看制造业转型4月14日,格兰仕(中山)工人打砸工厂,抗议工资低于公司招工时承诺的标准。
约2000工人从凌晨零点开始,将宿舍、饭堂、车间流水线、超市、大门、电动叉车、警车以及办公室电脑设备等悉数砸毁。
格兰仕回复称,此事主要源于员工酒后闹事,目前没有...
09-03 2020
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新修订药品GSP首批附录文件发布药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,可以视为药品GSP正文的附加条款,与药品GSP正文条款具有同等效力。
新修订药品GSP采用了正文加附录,正文相对固定,附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。
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09-03 2020
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2010版药品GMP认证检查流程及评定原则新版药品GMP认证检查程序及评定原则
1、新版药品GMP认证检查的组织
组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式
国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作
省局负责辖区内除注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品以外...
09-03 2020
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无尘洁净服测试仪汉姆克滚筒类 别:洁净织物发尘测试台
产品型号:RTC-3000
一、概述
洁净织物发尘试验台,适用于洁净织物在模拟性运动中织物本身发散粒子的数量,这个模拟性运动采用干燥状态的织物在一个旋转的滚筒内翻转,在规定的时间一定的采样量条件下,测得脱粒粒子的数量或浓度...
09-03 2020