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  • 近四成无菌企业未通过GMP认证 或带来并购机会据国家食品药品监督管理总局发布的信息,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。
    这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过...

    09-02 2020

  • 药企应如何对待新版GMP的改造升级据目前相关信息透露,仅有10%的国内制药企业通过了新版GMP认证,70%的企业需要进行改造升级,改造的费用高达600万到1000万,其中有相当大的比重在于设备的改造。
    进口设备符合生产标准的,但是价格普遍较高,约为国产设备价格的5~10倍。

    09-02 2020

  • 中国医械行业需加强转型创新势头当前全球医疗器械贸易呈上升趋势,我们应该充分认识我国医疗器械产品与发达国家之间的技术差异,加强中国医疗器械对外贸易发展成为行业发展的趋势。
    从产品结构来看,欧盟、美国和日本医疗器械制造业以高端设备和高值耗材为主,例如美国、德国和日本三国每...

    09-02 2020

  • 中药提取委托加工2016年拟全面叫停 停止审批26日前,国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。
    征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国...

    09-02 2020

  • 药品企业将在2015年前实行电子监管第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。
    CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。
    目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等...

    09-02 2020

  • 医药企业明确目标 发展机遇随着2012版基药目录出台与公立医院改革、县级医院试点扩大、新版GMP认证和新一轮非基药招标等产业政策一起,无疑是促进医药市场环境变化的催化剂。
    尤其是各省对二级、三级以上医院使用基药的总量和比例的硬性要求,使得有产品特色、质量保证、成本控制能...

    09-02 2020

  • 生物医药创新急需国家政策扶植与支持作为七大战略性新兴产业之一,生物医药产业的国民经济支柱性产业的社会地位日益凸显。
    中国外商投资企业协会副会长卓永清在BIO中国生物产业大会表示,到2020年生物产业推动中国经济的可持续发展,促使中国经济从劳动密集型向知识密集型转变。
    ...

    09-02 2020

  • 好的洁净室第三方检测工作环境需要符合几个条件?好的洁净室第三方检测工作环境需要符合几个条件?   洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。
    洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。
    在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备...

    09-02 2020

  • 如何防止室内空气污染?室内空气污染对人的危害性如何有效的防止室内空气污染?
    充分认识到室内空气污染的危害后,首先房屋的装修材料应选用符合国家标准的环保装饰材料。
    其次,注意房间的通风换气。
    再次,房间可以适当的摆放些有助于净化室内空气的植物,比如:绿萝、虎尾兰、吊兰等等。

    09-02 2020

  • 深圳亿天净化参加中国(广州)国际洁净技术与设备展览会“2015中国(广州)洁净技术发展论坛”将于8月18日至8月20日在广州•中国进出口商品交易会展馆隆重召开。
    论坛汇聚了全球洁净行业的最新技术和科研成果,致力于将整个产业链的参与者聚集在一起,共同把握洁净技术发展的最新动向,分享国际领先项目方的...

    09-02 2020

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