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滤芯完整性测试仪概念滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器。
是中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的最大孔径气泡...
09-03 2020
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新版gsp验证流程1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部...
09-03 2020
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认证专家:GMP认证前最后25项提醒药品生产企业GMP认证程序
什么是GMP认证,认证应该注意的地方有哪些?
1、现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场,绝对不得出现个人生活用品。
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09-03 2020
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大气环境PM2.5 快速检测解决方案--美国TSI环境测试仪PM2.5 实时快速检测方法
在多种PM2.5 的测定方法中,光散射法因其具有快速简便、易于携带以及能够进行实时测定等特点而被广泛应用。
根据梅氏理论(Dr. Gustov Mie) 即球状颗粒物的散射理论, 当光束照到被认为是球体的颗粒时...
09-03 2020
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PM2.5的概述、来源以及危害PM2.5的概述、来源以及危害
PM2.5 是指环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5mm 的颗粒物,也称细颗粒物,因其能够直接进入并沉积在人体的上、下呼吸道和肺泡中,又称可入肺颗粒物(RepairableParticles)。
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09-03 2020
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中东呼吸综合征病毒症状及防预中东呼吸综合征病毒症状
首例MERS病毒感染病例2012年9月在实验室获得确认。
据世界卫生组织数据,自那时起,全世界已有228例。
大多数MERS病毒感染病例发生在沙特。
不过,欧洲也已确认MERS病毒感染病例,但全部病例...
09-03 2020
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什么叫中东呼吸综合征?2013年5月23日,世界卫生组织将新型冠状病毒(曾被称为“类SARS病毒”)感染命名为“中东呼吸综合征”(Middle East Respiratory Syndrome,MERS)。
该病毒首现于沙特,继而在中东其他国家及欧洲蔓延。
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09-03 2020
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新版GMP实施的过程中存在的问题及对策《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产过程中保证药品质量,把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最基本的办法。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)自2011年3月1日颁布实施以来,对...
09-03 2020